ハイブリッド免疫療法

次世代核酸医薬によるセカンドジェネレーション治療ハイブリッド免疫療法

がん細胞を“内からも外からも”
攻撃する次世代の二刀流療法

ハイブリッド免疫療法とは、がん細胞の表面にある免疫ブロックタンパク質「PD-L1｣の働きを無力化し、さらに、細胞内に入り込んでそのタンパク質を作る設計図（mRNA）まで分解する、二刀流の次世代がん治療です。本治療は、がん細胞をピンポイントで狙い、がん細胞が増える状況を断ち切ります。表面のPD-L1タンパク質を阻害しつつ、細胞内のmRNAも分解することで、内外から同時にがん細胞を抑制します。

正常な細胞への影響は少なく、副作用も比較的軽微。年齢や進行度にかかわらず、より多くの患者様に選択肢を広げる治療法です。

世界で標準化が進む最先端の
がん治療の基本概念に基づいた治療

現在、世界中のがん治療では、がん細胞の増殖や転移に深く関わる「原因タンパク質｣を正確に狙い撃つ治療法が標準となってきています。

例えば、HER2陽性乳がんに対する「ハーセプチン（トラスツズマブ）｣や、慢性骨髄性白血病に用いられる「グリベック（イマチニブ）｣などがあり、これらの治療は従来の化学療法に比べて副作用が少なく、高い効果が期待されることから、世界の医療現場で採用されています。

本治療もまた、がん細胞特有の原因タンパク質を標的とする仕組みで行われており、世界で標準化が進む最先端のがん治療の基本概念に基づいた治療です。

がん細胞は免疫から逃れる
巧妙な仕組みがある

免疫ブロックタンパク質(PD-L1)は、免疫細胞の監視をすり抜ける仕組みを持ち、本来であれば攻撃されるはずのがん細胞が“見逃される”ようになります。

このように、免疫ブロックタンパク質(PD-L1)は、がんの成長・転移・再発・免疫回避といったあらゆる悪循環の根本にある存在です。

だからこそ今、がん治療では”何がん＝この治療”よりも、”どんなタンパク質ががんに関わっているか”に着目し、タンパク質へアプローチする治療こそががん治療の鍵となります。

ハイブリッド免疫療法の二刀流の
効果により、がん細胞が
仕組みを打ち破る

本治療の要であるハイブリッド免疫療法は、免疫細胞が攻撃できない原因である免疫ブロックタンパク質を無力化。さらに、これから作られる免疫ブロックタンパク質も減少させます。

二刀流の効果その１既にあるPD-L1を無力化

アプタマーは、がん細胞の表面にある免疫の攻撃を妨げていた悪いたんぱく質を狙い撃ちし、無力化します。これにより、免疫の働きを妨げていた“盾”が取り払われます。
二刀流の効果その２これから作られるPD-L1もノックダウン

さらに、アンチセンスはがん細胞の中に入り込み、これから作られる悪いたんぱく質の設計図（mRNA）を分解します。これにより新たな“盾”が生まれるのを防ぎ、がん細胞が再び免疫から隠れようとするのを食い止めます。
自身の免疫ががん細胞を退治する

がん細胞は、免疫細胞から攻撃を逃れる術を失ったため、自身の免疫細胞ががん細胞を敵として認識。これにより、自身の免疫細胞ががん細胞を攻撃できる様になります。

日本・世界が注目する
がん治療の鍵となる「PD-L1」

ハイブリッド療法はがん細胞が発現させる免疫ブロックタンパク質「PD-L1」をターゲットにしています。

PD-L1は世界中でPD‑1／PD‑L1阻害薬の臨床試験が活発化しており、世界で注目される最先端のがん治療です。

がん細胞が作り出すタンパク質PD-L1をターゲットとした承認、注目される治療薬

バベンチオ（アベルマブ）
メルケル細胞がん、腎細胞がんなどに承認。
テセントリク（アテゾリズマブ）
非小細胞肺がん、小細胞肺がん、乳がん、肝細胞がんなどに承認。
イミフィンジ（デュルバルマブ）
肺がんをはじめ複数の臨床試験・適応拡大が進行中。
BNT327
PD‑L1/VEGF‑A二重抗体。肺がんを中心に第Ⅲ相試験中。

ハイブリッド免疫療法は、がん細胞の増殖や転移の原因となる免疫ブロックタンパク質(PD-L1)を、外側からも内側からも狙い、無力化、減少させ、自身の免疫にがん細胞を攻撃させることを目的とした最先端のがん治療です。
アプタマーとアンチセンス、それぞれの働きでがん細胞が免疫からの攻撃を逃れる問題を解決し、がん細胞そのものを免疫が正しく攻撃できる状態を作り出します。

この治療は、手術や放射線、抗がん剤など標準治療と組み合わせて用いることも可能で、患者さま一人ひとりの状況に合わせた治療の選択肢を広げる新しいアプローチです。これまで治療が難しかったがんに対しても、新しい治療の選択肢として、患者さまの力になれる治療方法です。

ハイブリッド免疫療法を推奨する方

年齢やがんの進行度に関わらず、体に優しい治療を探している方
副作用ができるだけ軽く、効果が見込める治療をお探しの方
今受けている治療（標準治療・自由診療問わず）と組み合わせて、さらに治療効果を高めたい方
世界で注目される治療アプローチに基づいた、先進的な治療を取り入れたい方
完治の可能性や、生活の質（QOL）の向上を目指したい方

よくある質問

なぜ副作用が少ないのですか？

特異度が高く、がん細胞のみを狙い撃つ

なぜ副作用少ない理由は、がん細胞に対する特異度が高いからです。
従来の抗がん剤のように正常な細胞を巻き込み治療を行う方法とは異なり、本治療は非常に特異度が高く、がん細胞のみをターゲットにします。

それにより、正常な細胞にはダメージを与えず、かつ、がん細胞のみを正確に攻撃し、副作用が少なく、効率よくがん細胞のみを攻撃する治療を実現しました。

がんへの浸透性が高い理由は？

腫瘍（がん細胞集合体）の内部までアプタマーが浸透します。

がん治療で使用される分子標的薬の１つである、抗体医薬（高分子医薬）は、細胞膜の外にあるタンパク質しかターゲットにできません、しかし、本治療はターゲットとなる腫瘍(がん細胞の集合体)内部までターゲットが可能です。それにより、がん細胞へ効率よく、薬を浸透させることが可能になりました。

ハイブリッド免疫療法についてAbout treatment

治療可能なステージ・再発・転移

ステージ I
ステージ II
ステージ III
ステージ IV
再発がん
転移がん
再発予防

治療可能ながん種

脳腫瘍
大腸がん
膵臓がん
乳がん
肺がん
胃がん
肝臓がん
食道がん
子宮体がん
胆管がん
咽頭がん
胆のうがん
子宮頸がん
卵巣がん
膀胱がん
前立腺がん
腎臓がん
舌がん
胸腺腫がん
卵管がん
小腸がん
腹膜がん
十二指腸がん
腎盂がん
腺様嚢胞がん
顎下腺がん
尿管がん
甲状腺がん
虫垂がん
神経内分泌がん
歯肉がん
口腔がん
GIST
中皮腫
子宮肉腫
乳房外パジェット
悪性黒色腫
平滑筋肉腫
血液がん
原発不明

治療概要
ハイブリッド免疫療法とは、がん細胞の表面にある免疫ブロックタンパク質「PD-L1｣の働きを無力化し、さらに、細胞内に入り込んでそのタンパク質を作る設計図（mRNA）まで分解する、二刀流の次世代がん治療です。
治療方法
点滴投与による通院治療。１週間毎に点滴を１回、合計３回の点滴と効果測定を合わせて４回の通院治療を基本としています。
所要時間
初回のみ約1時間30分、2回目以降は約40分となります。
副作用
主なリスクや副作用として、がん免疫チェックポイント阻害薬に共通する免疫関連有害事象（irAE）であり、早期発見が基本で、コルチコステロイドが投与されます。